Qualität, gute Praxis & Audits
GCP — Gute klinische Praxis
Methodische Beratung zu Prozessen und Dokumentation klinischer Studien.
E-Mail schreiben ↗Der Bereich in Bewegung
Ein animierter Überblick.
Kurze illustrative Animation ohne Sprechertext. Bilder und Motive stellen den Bereich vor; sie zeigen keine Forschungsergebnisse oder eigenen Einrichtungen von ENDOVIRA.
Auftragsumfang
Von der Ausgangsfrage zu den erwarteten Beiträgen.
Der Umfang wird nach Zielen, Dokumenten und vorhandenen Kompetenzen Ihrer Organisation vereinbart.
Prüfung dokumentierter Prozesse
Analyse von Abweichungen und Prioritäten
Vorbereitung der Teams auf Qualitätsgespräche
Klare Koordination
ENDOVIRA übernimmt die vereinbarte wissenschaftliche und methodische Beratung, Schulung oder Koordination. Fachpartner arbeiten im Rahmen ihrer Kompetenzen und Genehmigungen.
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Leistung ansehen ↗04Audits & Inspektionsvorbereitung
Bedarf klären, Dokumente vorbereiten und mit Auditoren und zuständigen Stellen koordinieren.
Leistung ansehen ↗Wissenschaftliche Expertise
Dr Yevgen Zadorin, MD, PhD
Sein PhD ist laut einer ENIC-NARIC-France-Vergleichbarkeitsbescheinigung mit Niveau 8 des französischen Qualifikationsrahmens vergleichbar — Promotionsniveau (Bac+8). Er verfügt über 25 Jahre Berufserfahrung in Herz-Kreislauf-Forschung, Pharmaindustrie, Schulung und wissenschaftlicher Koordination.
Diese Expertise bildet die Grundlage der wissenschaftlichen und methodischen Beratung von ENDOVIRA Consulting mit spezialisierten Partnern im vereinbarten Umfang.
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